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Aktivitäten des PRAC
Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)
europharm
1. Aufgaben des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC)2. Neue Referral-Verfahren: Sitzung vom 08.–11.03.20213. Abgeschlossene Referral-Verfahren: Sitzung vom 08.–11.03.20214. Laufende Referral-Verfahren5. PRAC untersucht Fälle von thromboembolischen Ereignissen nach Impfung mit COVID-19-Impfstoff AstraZeneca – Nutzen des Impfstoffs überwiegt derzeit die Risiken6. PRAC schließt Bewertung des Sicherheitssignals bzgl. Anaphylaxie mit COVID-19-Impfstoff AstraZeneca ab7. PRAC prüft Signal für niedrige Blutplättchenwerte bei COVID-19-Impfstoffen8. PRAC prüft Signal von lokalisierten Schwellungen im Zusammenhang mit Dermalfillern mit Comirnaty9. Neue Signale: Sitzung vom 08.–11.03.202110. Empfehlungen des PRAC zu Signalen: Neufassung des Wortlauts von Produktinformationen11. PRAC-Statistik für März 2021
Dr. Boris Thurisch und Prof. Dr. Barbara Sickmüller · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin
 | Dr. Boris Thurisch Geschäftsführer Dr. Notghi Contract Research GmbH/Senior Pharmacovigilance Advisor Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V. Friedrichstr. 148 10117 Berlin (Germany) E-Mail: b.thurisch@advisor.bpi.de |
 | Prof. Dr. Barbara Sickmüller Senior Scientific Advisor Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V. Friedrichstr. 148 10117 Berlin (Germany) E-Mail: b.sickmueller@advisor.bpi.de |
1. Aufgaben des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC)
Der Ausschuss für
