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Aktivitäten des PRAC
Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)
europharm
1. Aufgaben des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz – PRAC2. PRAC stimmt für Verlängerung des Mandats der Vorsitzenden Sabine Straus um weitere 3 Jahre3. Neue Referral-Verfahren: Sitzung vom 05.–08. Juli 20214. Abgeschlossene Referral-Verfahren: Sitzung vom 05.–08. Juli 20215. Laufende Referral-Verfahren6. Möglicher Zusammenhang mit sehr seltenen Fällen von Myokarditis und Perikarditis mit mRNA-COVID-19-Impfstoffen7. EMA rät von der Verwendung des COVID-19-Impfstoffs Janssen bei Menschen mit Kapillarlecksyndrom in der Vorgeschichte ab8. Vaxzevria: Warnung vor Guillain-Barre-Syndrom9. Neue Signale: Sitzung vom 05.–08. Juli 202110. Empfehlungen des PRAC zu Signalen: Neufassung des Wortlauts von Produktinformationen11. PRAC-Statistik für Juni 2021
Dr. Boris Thurisch und Prof. Dr. Barbara Sickmüller · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin
 | Dr. Boris Thurisch Geschäftsführer Dr. Notghi Contract Research GmbH/Senior Pharmacovigilance Advisor Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V. Friedrichstr. 148 10117 Berlin (Germany) E-Mail: b.thurisch@advisor.bpi.de |
 | Prof. Dr. Barbara Sickmüller Senior Scientific Advisor Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V. Friedrichstr. 148 10117 Berlin (Germany) E-Mail: b.sickmueller@advisor.bpi.de |
1. Aufgaben des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz – PRAC
Der Ausschuss für
