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    Aktivitäten des PRAC

    Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA)

    europharm

    1. Aufgaben des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC)2. Neue Referral-Verfahren: Sitzung vom 31.08.–03.09.20203. Abgeschlossene Referral-Verfahren: Sitzung vom 31.08.–03.09.20204. Laufende Referral-Verfahren5. Neue Signale: Sitzung vom 31.08.–03.09.20206. Empfehlungen des PRAC zu Signalen: Neufassung des Wortlauts von Produktinformationen 7. PRAC-Statistik für Sept. 2020
    Dr. Boris Thurisch und Prof. Dr. Barbara Sickmüller · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin

    Dr. Boris Thurisch
    Geschäftsführer Dr. Notghi Contract Research GmbH
    Senior Pharmacovigilance Advisor
    Bundesverband der Pharmazeutischen
    Industrie (BPI) e. V.
    Friedrichstr. 148
    10117 Berlin (Germany)
    e-mail: b.thurisch@advisor.bpi.com

    Prof. Dr. Barbara Sickmüller
    Senior Scientific Advisor
    Bundesverband der Pharmazeutischen
    Industrie (BPI) e. V.
    Friedrichstr. 148
    10117 Berlin (Germany)
    e-mail: b.sickmueller@advisor.bpi.de

    1. Aufgaben des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC)

    Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich