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    Aktivitäten des CAT

    europharm

    Wahl eines neuen CAT-Vorsitzenden und eines StellvertretersZentrales Zulassungsverfahren: Entwicklungen des Zulassungsantrags für GlyberaCAT-Workshop mit VerkehrskreisenWissenschaftliche Empfehlung zur Einstufung als neuartige TherapieZertifizierung von qualitätsbezogenen und präklinischen Daten von ATMP, die von KMU entwickelt werdenOrganisatorische FragestellungenArbeitsgruppen des CATÜbergeordnete wissenschaftliche FragestellungenTraining für Assessoren und InspektorenProduktbezogene Aktivitäten
    Dr. Matthias Wilken · Geschäftsfeldleiter Arzneimittelzulassung Europa/Wissenschaftliche Aspekte im Sozialrecht, BPI – Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V., Berlin
    Dr. Matthias Wilken, Geschäftsfeldleiter Arzneimittelzulassung Europa/Wissenschaftliche Aspekte im Sozialrecht, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Friedrichstr. 148, 10117 Berlin (Germany), e-mail: mwilken@bpi.de

    Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies – CAT) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat vom 11. bis 12. Januar, vom 9. bis 10. Februar, vom 8. bis 9. März, vom 11. bis 13. April, vom 15. bis 16. Mai, vom