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    Aktivitäten des CHMP

    europharm

    Zentralisierte VerfahrenAuslaufen von ZulassungenGegenseitige AnerkennungsverfahrenDezentralisierte VerfahrenWissenschaftliche BeratungArbeitsgruppe zu MarkenNeue SicherheitsinformationenAbschluss von Pharmakovigilanz-ÜberprüfungsverfahrenEinleitung eines HarmonisierungsverfahrensAbschluss von SchiedsverfahrenLeitlinienOrganisationsfragen
    Dr. Siegfried Throm · Geschäftsführer Forschung/Entwicklung/Innovation, vfa – Die forschenden Pharma-Unternehmen, Berlin
    Dr. Siegfried Throm
    vfa – Die forschenden
    Pharma-Unternehmen
    Geschäftsführer Forschung,
    Entwicklung, Innovation
    Hausvogteiplatz 13
    10117 Berlin (Germany)
    e-mail: s.throm@vfa.de

    Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 22.bis 25. Juli 2013 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in London wurden folgende Ergebnisse erzielt:

    Zentralisierte Verfahren

    Der CHMP verabschiedete:

    • sieben Zulassungsempfehlungen inkl. Pharmakovigilanzplänen für folgende Medikamente mit neuen Wirkstoffen, neuer Indikation bzw. neuen