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    Aktivitäten des CHMP und CMDh

    europharm

    Aktivitäten des CHMPErgebnisse der CMDh-Sitzung vom 9.–11. Nov. 2021
    Dr. Siegfried ThromBerlin
    Dr. Siegfried Throm
    Rüdesheimer Str. 5
    13465 Berlin (Germany)
    E-Mail: throm_siegfried@yahoo.de

    Aktivitäten des CHMP

    Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 8.–11. Nov. 2021 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt.

    Zentralisierte Verfahren

    Der CHMP verabschiedete:

    • 9 positive Voten inkl. Risikomanagement-Pläne für folgende Medikamente mit neuem Wirkstoff oder neuer Wirkstoffkombination:

      • Lonapegsomatropin Ascendis Pharma®: Pulver für Injektionslösung, ein Orphan-Medikament von Ascendis Pharma zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen von 3–18 Jahren mit