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    Aktivitäten des PDCO

    europharm

    Dr. Siegfried Throm · Geschäftsführer Forschung/Entwicklung/Innovation, vfa – Die forschenden Pharma-Unternehmen, Berlin

    Bei seiner Sitzung vom 12.–15. Dez. 2017 bei der europäischen Zulassungsagentur EMA in London dankte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) der ausscheidenden Marianne Orholm aus Dänemark für ihre Beiträge und verabschiedete:

    • 10 positive Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende Präparate:

      • Lucerastat zur Behandlung von Morbus Fabry; Idorsia Pharmaceuticals

      • Upadacitinib zur Behandlung der Colitis ulcerosa; AbbVie

      • Rekombinantes Clostridium difficile Toxoid A/rekombinantes Clostridium difficile Toxoid B zur Prävention einer