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    Aktivitäten des PDCO

    europharm

    Dr. Siegfried Throm · Geschäftsführer Forschung/Entwicklung/Innovation, vfa – Die forschenden Pharma-Unternehmen, Berlin

    Bei seiner Sitzung vom 21.–24. März 2017 bei der europäischen Zulassungsagentur EMA in London verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO):

    • 2 positive Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende Präparate:

      • 3,6-Diamino-2,5-bis{N-[(1R)-1-carboxy-2-hydroxyethyl]carbam oyl}pyrazin zur Überwachung der Nierenfunktion; MediBeacon

      • Avacopan zur Behandlung der Vaskulitis durch antineutrophile, zytoplasmatische Antikörper; ChemoCentryx

    • 1 negatives Votum für das beantragte PIP und stattdessen 1 Votum für eine