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    Aktivitäten des PDCO

    europharm

    Dr. Siegfried Throm · Geschäftsführer Forschung/Entwicklung/Innovation, vfa – Die forschenden Pharma-Unternehmen, Berlin

    Bei seiner Sitzung vom 10. bis 12. September 2014 bei der europäischen Zulassungsagentur EMA in London verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO):

    • neun positive Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende Präparate:

      • Belimumab zur Behandlung des systemischen Lupus erythematosus; Glaxo Group

      • Landiolol hydrochlorid zur Behandlung und zur Prävention von supraventrikulären Arrhythmien; AOP Orphan Pharmaceuticals

      • (3S,11aR)-N-[(2,4-Difluorphenyl)methyl]-6-hydroxy-3-methyl-