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    Abbildung 1
    Ablaufschema Art. 31 – Verfahren (Richtlinie 2001/83/EG) (Quelle: eigene Darstellung der Autoren).

    Aktivitäten des PRAC

    Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)1)

    europharm

    Empfehlungen des PRAC: Sitzung vom 06. bis 09. Januar 2014Signale: Sitzung vom 06. bis 09. Oktober 2014
    Dr. Boris Thurisch und Prof. Dr. Barbara Sickmüller · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin

    Dr. Boris Thurisch
    Geschäftsfeldleiter Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz
    Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V.
    Friedrichstr. 148
    10117 Berlin (Germany)
    e-mail: bthurisch@bpi.de

    Prof. Dr. Barbara Sickmüller
    Senior Scientific Advisor
    Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V.
    Friedrichstr. 148
    10117 Berlin (Germany)
    e-mail: b.sickmueller@advisor.bpi.de

    Empfehlungen des PRAC: Sitzung vom 06. bis 09. Januar 2014

    Zu folgendem Produkt wurde eine Empfehlung abgegeben:

    • Ambroxol- und Bromhexinhaltige