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Aktuelle Design-Diskussionen für Kalt-WFI-Systeme
GxP
EinleitungOzon und Rest-OzonSchnelle Mikrobiologische TestverfahrenPartikel im ReinstwassermWFI ohne Umkehrosmose2-stufige Umkehr-OsmoseEinsatz von AntiscalentReinstwasser-Anlagen und die PFAS-ProblematikFazit
Keywords: Bakterien-Equivalent-Units | Membran-WfI | Ozon | PFAS | Ultra-Pure-Water
Zusammenfassung
Die laufende Umstellung auf Kalt-Wasser-für-Injektionszwecke(WFI)-Anlagen (ohne Erzeugung mit Destillation) hat zu technischen Innovationen beigetragen. Gleichzeitig werden weiter technische und regulatorische Punkte für diese Anlagen diskutiert – und in den jeweiligen Projekten und Betrieben z. T. sehr unterschiedlich gehandhabt. Der nachfolgende Beitrag beleuchtet einige dieser Fragen.
Dipl.-Ing. Markus Multhauf, · TH Karlsruhe
Korrespondenz:
Markus Multhauf
Freier Ingenieur Pharmatechnik, Wuppertal
multhauf@engineer.com
 | Markus Multhauf ist Dipl.-Ing. Verfahrenstechnik (Uni Magdeburg & TH Karlsruhe) und war für die Firmen Hoechst (u. a. Fertigung Insulin) sowie im Anlagenbau für Waldner, Hager+Elsasser sowie bei LSMW/M+W (heute Exyte, in der Fachgruppe Pharmazie-Infrastruktur und als Projektleiter) tätig. Bei der Aeropharm (Teil der Sandoz/Novartis-Produktion von Asthmasprays, Trockenpulver-Inhalatoren und Augentropfen) war er Technischer Leiter. Seit 2013 ist er freier Ingenieur für Pharmatechnik. |
Zusammenfassung
Die laufende Umstellung auf
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