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    Abbildung 1: Filter mit Partikeln (Quelle aller Abbildungen: SGS Institut Fresenius GmbH).

    Analytik von Partikeln, dünnen Schichten und Belägen

    Anwendungsbeispiele physikalischer und chemischer Methoden

    Analytik

    EinleitungPartikelidentifikationIdentifikation von StahlpartikelnFazit
    Gerald Dallmann · SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH, Dresden

    Der Nachweis der Sauberkeit, Reinigbarkeit, Sterilisierbarkeit und Partikelfreiheit ist eine grundlegende Anforderung der pharmazeutischen Industrie und vieler Produkte der Medizintechnik. Bei Entwicklungsprojekten und Produktzulassungen, aber auch bei Qualitätsproblemen und bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen ist das Verständnis der stofflichen Zusammensetzung, der Morphologie, der Größenverteilung und weiterer Parameter unerlässliche Voraussetzung, um die Ursachen und Mechanismen von Verunreinigungen erkennen zu können. Dieser Beitrag gibt anhand realer und praktischer Beispiele einen Überblick über die