Bakteriophagen:
Sind wirtschaftliche
Zulassungen in Sicht?
Ein Überblick über die derzeitigen rechtlichen Rahmenbedingungen in der Human- und Tiermedizin – Teil 2*)
Originale
Anforderungen an Erstzulassungsanträge und Änderungen nach der Marktzulassung
Fazit
Keywords, Bakteriophagen, Multiresistente Bakterien, Regulatorische Herausforderungen, Marktzulassung, Guidelines für Tier- und Humanmedizin
Korrespondenz:
Prof. Dr. Jens Peters, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V., Friedrichstr. 148, 10117 Berlin, jpeters@bpi.de
Zusammenfassung
Das global zunehmende Auftreten multiresistenter Erreger hat die Phagentherapie als realistische Alternative zur Antibiotikabehandlung wieder in den Blickpunkt des Interesses gerückt. Die breite Anwendung von Phagen und von Phagen abgeleiteten Produkten hat eine lange Tradition und ist gegenwärtig in erster Linie mit unterschiedlichen Herausforderungen (...)
