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    Bericht aus den USA

    Ausland

    FDAPharma-MarktFinanzenForschung
    Ulrike RuppeltSan Francisco, Kalifornien, USA
    Ulrike Ruppelt, ticular, 636 Church Street, San Francisco, CA 94114-2607 (USA), e-mail: ulrike.ruppelt@ticular.com

    FDA

    Neue Richtlinien für die Industrie

    • Qualitäts-Überlegungen bei der Demonstration biologischer Ähnlichkeit von Biosimilars mit einem Referenzprodukt (PDF – 432 KB); Kategorie: biologische Ähnlichkeit; Entwurf, 9. 2. 2012 Quality Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Protein Product (PDF – 432 KB); category: Biosimilarity; Draft, 02/09/12

    • Wissenschaftliche Überlegungen zur Demonstration einer Ähnlichkeit von Biosimilars mit einem Referenzprodukt (PDF –