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    Abbildung 1: Lange Dauer der Vertragsgestaltung zwischen Studienzentren und Sponsoren in Deutschland (Quelle: [4]).

    Beschleunigungshilfe für den Studienstandort Deutschland

    Gemeinsame Mustervertragsklauseln erleichtern Vertragsverhandlungen zu klinischen Prüfungen

    Gesundheitswirtschaft

    AusgangslageDer Faktor „Zeit“ als deutscher WettbewerbsnachteilKernpunkte der MustervertragsklauselnFazit
    Keywords: Klinische Prüfungen |  Studienstandort |  Vertragliche Regelungen |  Mustervertragsklauseln |  Studienvergütung 

    Zusammenfassung

    Deutschland muss als Standort für klinische Prüfungen wieder attraktiver werden, um einerseits interessierten Patienten über die Teilnahmemöglichkeit einen schnellen Zugang zu neuen Therapien zu sichern und auch um Pharmaunternehmen für ein verstärktes oder erstmaliges Engagement in Deutschland zu interessieren. Ein Ansatz zur Beschleunigung der Abläufe im Rahmen klinischer Prüfungen besteht darin, die hierzulande oft überlangen Vertragsverhandlungen zwischen Unternehmen und potenziellen Studienzentren durch die Nutzung von Mustervertragsklauseln (MVK) für die gängigen Vertragsbestandteile zu beschleunigen. Ein übergreifender Ansatz verschiedener Stakeholder aus Deutschland wird in diesem Artikel dargelegt.

    Autoren: Dr. Thorsten Ruppert · Verband Forschender Arzneimittelhersteller, Frank Wissing, Juliane Hayward · Medizinischer Fakultätentag, Prof. Dr. Jens Peters · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie, Dr. Sebastian Klammt · KKS-Netzwerk, Martin Krauss · Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute

    Korrespondenz:

    Dr. Thorsten Ruppert
    Verband Forschender Arzneimittelhersteller e. V., Hausvogteiplatz 13,
    10117 Berlin
    t.ruppert@vfa.de

    Zusammenfassung

    Deutschland muss als Standort für klinische Prüfungen wieder attraktiver werden, um einerseits interessierten Patienten über die Teilnahmemöglichkeit einen schnellen Zugang zu neuen Therapien zu