transkriptomische Daten
metabolomische Daten
massenspektrometrische Daten
Impedanzdaten
infrarotspektroskopische Daten
klinische Daten
Ermittlung noch unbekannter Zusammenhänge in komplexen Datensätzen
Sicherung der Datenqualität durch integriertes QS-Modul
Flexible, automatische Auswertungen und Integration von Expertenwissen
Hypothesenfreies Arbeiten möglich
Detaillierter Überblick über relevante Parameter
Verfügbar als Stand-alone-Anwendung oder integrierbar in bestehende Abläufe
geringes Risiko der Probenveränderung durch Wegfall von Transportwegen,
optimale Flexibilität von Probengewinnung und -analyse sowie
sichere und fehlerminimierte Auftragsabwicklung durch direkte Kommunikation.
die Absicherung von Konzepten,
der Nachweis von gesundheitsbezogenen Effekten zur Untermauerung von Produkten und
die wissenschaftliche Substantiierung von Health Claims zur Marktkommunikation.
Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel (NEM), ergänzende bilanzierte Diäten (EBD)
Kosmetika & Mundhygieneprodukte
Medizinprodukte der Klassen I bis II b mit ernährungsverwandten Wirkmechanismen.
Projektmanagement
Datenmanagement und Statistik
Monitoring
Studienzentrum
Biomarkeranalyse
Medical Writing
Outsourcing
Dienstleistungen für FuE
Studienbegleitende Analytik
Qualitätskontrolle
Beratung für inhaltsstoffbezogene Analytik
Methodenentwicklung und Validierung
Biologische Aktivität (Effekte)
Biokompatibilität
Produktentwicklung/-optimierung
Digitale Datenanalyse A.B.O.S.
✓ Geschulte und motivierte Mitarbeiter
✓ Kundenspezifische Designs
✓ Beratung zur klaren Definition geeigneter Endpunkte und sinnvoller Biomarker
✓ Falls notwendig, vorherige Abklärung gesetzlicher Gegebenheiten
✓ Transparente Auftragsabwicklung
✓ Flexible Planung und Projektabwicklung
✓ Termin- und Kostentreue
✓ Softwaregestützte Projekt- und Prüfmittelverwaltung
✓ Effizientes QM-System in Anlehnung an ICH-GCP
✓ Kontinuierliche Gerätewartung durch zertifizierte externe Dienstleister
✓ Elektronisches Datenmanagement-System ALPHADAS® mit full audit trial
✓ Akkreditiertes Prüflabor nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005
✓ Zertifiziert nach ISO 9001:2008 bei der DEKRA
BioTeSys: Digitale Analyse biologischer Daten
Unternehmensprofile
Big Data mit wenig Aufwand analysieren und verknüpfen
Das neuartige Analyseverfahren A.B.O.S. ermöglicht die schnelle Erfassung, Klassifizierung und Bewertung von biologischen Eigenschaften oder Prozessen in komplexen Datenbeständen. In Kooperation mit dem Software-Entwickler Ars Nova entwickelte BioTeSys die anpassbare Software-Lösung. Durch selbstlernende Algorithmen werden differenzierte Schablonen zur Mustererkennung generiert. Umfangreiche Messdaten können dann auf Basis dieser identifizierten Schablonen ausgewertet werden.
Funktionsweise des digitalen Analyseverfahrens (Quelle: alle Abbildungen von BioTeSys).
A.B.O.S. ist eine Kooperation von Ars Nova und BioTeSys.
A.B.O.S. ist anwendbar für
Kosten- und Zeitoptimierung durch Standardisierung
Das Verfahren unterscheidet sich hinsichtlich der Konzeption und Umsetzung von anderen am Markt erhältlichen Verfahren und vermeidet bewusst bekannte Ansätze. Entscheidend für die Funktionsweise ist die Möglichkeit, erfasste Parameter hinsichtlich ihres Beitrages zur Gruppendifferenzierung zu gewichten und so aussagerelevante von unwichtigen Merkmalen zu trennen. Im Zusammenhang mit in vitro-basierten Testverfahren bietet A.B.O.S. ein funktionales Instrument zur Bewertung der Endpunkte Toxizität sowie allgemeiner, physiologischer Effekte. Außerdem kann sowohl ohne jedes Vorwissen als auch mit bereits bekannten, biologischen Kenntnissen gearbeitet werden. Die Option der hypothesenfreien Analyse ist ein entscheidender Unterschied zu den meisten am Markt bereits verfügbaren Softwarewerkzeugen. A.B.O.S. verwendet zudem bewusst eine visuell reduzierte Ergebnisdarstellung zur Bewertung der Ergebnisse. Die Detailansicht kann darüber hinaus Erkenntnisse für weitere Auswertungsläufe liefern.
Leistungsmerkmale
BioTeSys – Nutritional CRO & Prüflabor
Seit 15 Jahren steht die BioTeSys GmbH Unternehmen im Bereich Lebensmittel, Kosmetik und Medizinprodukte zur Seite. Mit langjähriger Expertise werden biologische und chemische Produkte geprüft und gesichert und Fragen rund um bioaktive Inhaltsstoffe beantwortet. BioTeSys ist ein zertifizierter Dienstleister mit einem akkreditierten Prüflabor (zertifiziert nach DIN ISO 9001:2008, akkreditiert nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005).
Das Team aus Biologen, Ernährungswissenschaftlern, Chemikern und Sportwissenschaftlern findet mit seinen komplementären Kompetenzen und einem umfassenden Methodenspektrum schnell und effizient eine passende Antwort auf analytische, in vitro- oder klinische Fragestellungen. Das sichert die Qualität der Projekte und verringert die Anzahl notwendiger Projektpartner sowie den Koordinationsaufwand. Falls notwendig, existiert außerdem ein breites Netzwerk von kompetenten und exklusiven Kooperationspartnern. Zudem werden volle Kosten- und Termintreue bei hoher Flexibilität geboten.
BioTeSys engagiert sich im Bund für Lebensmittelrecht und Lebensmittelkunde e. V. (BLL), bei Bayern Innovativ sowie bei der In Vitro Testing Industrial Platform (IVTIP).
Nutritional CRO & Analytiklabor in einem Haus
Unter dem Motto „Ernährung kann mehr“ agiert die Nutritional CRO mit hauseigenem Studienzentrum seit gut zehn Jahren. Sie führt Studien zu Bioverfügbarkeit, Wirkungen und Wirkmechanismen im Kundenauftrag durch. Das Leistungsangebot umfasst dabei alle Bereiche der klinischen Forschung: von der Studienplanung bis hin zur Berichterstellung. Durch die kurzen Wege zwischen dem akkreditierten Analytiklabor und dem Studienzentrum ergeben sich große Vorteile wie
Die Geschäftsbereiche und methodischen Dienstleistungen ergänzen sich. Problemlösungen aus einer Hand – ohne Informationsverluste und umständliche Koordinierung.
Das Analytiklabor ist seit mehr als zehn Jahren flexibel akkreditiert nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005.
Mit moderner Gerätetechnik und leistungsfähiger Laborausstattung wird den Kunden hohe Selektivität und Nachweisempfindlichkeit geboten.
Die In vitro-Abteilung liefert bei Bedarf zur Untermauerung von Studienergebnissen ergänzende Informationen zu Mechanistik und Ursache-Wirkung-Relationen. Zur Vorbereitung von klinischen Studien ist auch eine Zellkultur-Untersuchung anhand von 3D-Hautmodellen möglich. Eingesetzt werden sowohl Standardverfahren als auch komplexe, problemstellungsorientierte In vitro-Testverfahren unter Verwendung von Einzelzellkulturen, Co-Kulturen und organotypischen Modellen.
Ziel der Studien ist
Untersucht werden dabei folgende Produktgruppen:
In den drei Abteilungen von BioTeSys wird mit unterschiedlicher Vorgehensweise das bioaktive Potential von Substanzen und Substanzgemischen ermittelt.
Eine Mitarbeiterin hilft Probanden beim Ausfüllen eines Fragebogens.
Unter Einsatz der EndoPAT™-Software sprechen Mitarbeiter Studienergebnisse durch.
Alle Leistungen auf einen Blick
Das Leistungsspektrum ist modular aufgebaut, sodass je nach Bedarf auch nur Einzelbausteine abgerufen werden können.
Nutritional CRO & Studienzentrum
Analytik
In vitro-Testsysteme
Qualitätsstandards
Als zuverlässiger Dienstleister steht BioTeSys für Qualität.
Hohe Qualitätsstandards sind selbstverständlich.
Kontaktdaten
BioTeSys GmbH
Dr. Jürgen Bernhardt
Schelztorstraße 54-56
73728 Esslingen (Germany)
Tel: + 49 (711) 31057 150
Fax: + 49 (711) 31057 151
bts@biotesys.de
www.biotesys.de
