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    CAT – News

    Empfehlungen zu neuartigen Therapien von Nov. 2025 bis Mai 2025

    europharm

    Zulassungen neuer ATMPWiderruf von Zulassungen von ATMPIndikationserweiterung für zugelassene ATMPEmpfehlungen zur Einstufung als neuartige TherapieProduktbezogene Aktivitäten
    Keywords: ATMP |  Zulassung |  Arzneimittelüberwachung |  Wissenschaftliche Beratung |  Arzneimittelsicherheit 

    Zusammenfassung

    Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) ist zuständig für die wissenschaftliche Bewertung von neuartigen Therapien. Dazu gehören Gentherapien, somatische Zelltherapien und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte. Dieser Beitrag berichtet von den monatlichen Ausschusssitzungen im Zeitraum von Nov. 2024 bis Mai 2025.

    Dr. Matthias Wilken, · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie

    Korrespondenz:

    Dr. Matthias Wilken
    Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI), Friedrichstr. 148, 10117 Berlin
    mwilken@bpi.de

    Die Abbildung zeigt das Porträt des Autors Dr. Matthias Wilken.Dr. Matthias Wilken
    ist Apotheker und seit Febr. 2005 beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI) beschäftigt. Er ist Geschäftsführer Market Access, Märkte und Versorgung und ist Mitglied im Kuratorium IQWiG, der AG ATC/DDD des Kuratoriums für die Klassifikation im Gesundheitswesen, in der Steuerungsgruppe des NAMSE sowie in verschiedenen Arbeitsgruppen in europäischen Verbänden. Er hat an der Universität
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