CDMO Selection Guide
A guideline on how to find and select the best suited CDMO business partner for an outsourcing company
Pharma-Markt
Zusammenfassung
Leitfaden zur CDMO-Selektion: Wie man als Outsourcer den geeigneten Businesspartner findet und auswählt
Das Outsourcing von Dienstleistungen an Vertragshersteller (Contract Development and Manufacturing Organizations, CDMO) war und ist in der Pharmaindustrie – und speziell in der Biotech – ein wichtiges Thema. In den vergangenen Jahren wurden zahlreiche Technologien entwickelt und eingeführt. Diese sind mittlerweile zum Industriestandard hinsichtlich der Behörden-Compliance geworden. Ein strukturiertes Outsourcing-Vorgehen ist daher unerlässlich für den Erfolg.
Die im Beitrag vorgestellte Methode ist ein Leitfaden für das Finden und Auswählen des geeignetsten CDMO-Partners gemäß den vordefinierten Bedürfnissen und Zielen der dienstleistungssuchenden Firma. Der Leitfaden beinhaltet ein detailliertes objektives und subjektives Punktesystem, das bei der Identifizierung des besten Kandidaten und zukünftigen Partners hilft.
So fließt z. B. nach Standortbesichtigung und Audit ebenfalls der subjektive Eindruck des Projektteams in die Punkteberechnung mit ein. Dadurch stellt das Punktesystem sicher, dass mit der Verschränkung objektiver und subjektiver Daten nicht nur die technischen und infrastrukturellen Bedürfnisse an die CDMO berücksichtigt werden, sondern auch die nicht minder wichtige „Chemie“ zwischen beiden Parteien.
Das beschriebene Vorgehen wickelt Outsourcing auf eine nachvollziehbare und strukturierte Weise ab, um dem dienstleistungssuchenden Unternehmen bei der Identifizierung des optimalen Partners zur Seite zu stehen.
 | Monika Brazda holds a Master’s degree for Food Science and Biotechnology. In her 15 years in the industry, she has excelled at designing and implementing quality management systems and in the validation of devices and production units according to governing GMP regulations. Her latest positions were Deputy Head QA at Celonic AG, Basel (Switzerland), and Head Compliance Engineering at Triplan AG, Reinach (Switzerland). Since January 2018, she works as a Senior Consultant for Quality Management and Quality Assurance at QBDC GmbH. |
 | Daniel Amstutz holds a Master’s degree in |
