CHMP und CMDh – News
europharm
Zusammenfassung
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human, CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Artikel fasst die Ergebnisse der Sitzungen vom 14.–17. Okt. bzw. 15.–16. Okt. 2024 zusammen.
Korrespondenz:
Dr. Siegfried Throm
Rüdesheimer Str. 5, 13465 Berlin
throm_siegfried@yahoo.de
 | Dr. Siegfried Throm Nach Pharmaziestudium und Promotion an der Universität Heidelberg war Dr. Siegfried Throm in der Abteilung Pharmazie des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI) in Frankfurt tätig. 1995 hatte er im neu gegründeten vfa, dem Verband der forschenden Pharma-Unternehmen, den Bereich Produktion, Qualität, Umwelt aufgebaut. Von 2001 bis 2021 war er Geschäftsführer Forschung, Entwicklung, Innovation und hat den vfa in verschiedenen nationalen und internationalen Gremien vertreten. |
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for
