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CMC- / GMP-Udate
Teil 6: Behördlicherseits in Europa publizierte Dokumente zu GMP-Defiziten und Mängeln in CMC-Dokumentationen; das Abkommen zwischen der EU und den USA über die gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen; Update zu Topika; Update zur Implementierung der ICH-Q3D-Leitlinie in Europa*)
CMC- / GMP-Update
Behördlicherseits in Europa publizierte Dokumente zu GMP-Defiziten und Mängeln in CMC-DokumentationenAbkommen zwischen der EU und den USA über die gegenseitige Anerkennung von GMP-InspektionenUpdate TopikaUpdate Implementierung ICH Q3D in EuropaAnzeigen
Prof. Dr. Markus Veit · i.DRAS GmbH, Planegg/Martinsried
 | Prof. Dr. Markus Veit ist Geschäftsführer der i.DRAS GmbH und der ALPHATOPICS GmbH. Er ist Fachapotheker für pharmazeutische Analytik. In den vergangenen 20 Jahren war er als Geschäftsführer in Dienstleistungsunternehmen für die pharmazeutische Industrie mit den Schwerpunkten Arzneimittelentwicklung, -prüfung und -zulassung tätig. Gleichzeitig konzipierte und leitete er zahlreiche Fortbildungsveranstaltungen, Inhouse-Trainings und individuelle Coaching-Programme. |
Anlässlich der Publikationen entsprechender Dokumente der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) und des European
