Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken
    Figure 1: Block diagram of the main functions of the Heureka software (source of all figures and tables: the authors).

    Computer-aided Assurance of Risk Documentation within an Existing FMEA Landscape

    IT

    IntroductionContext and methodsResultsDiscussion/OutlookAcknowledgementsDisclosure of interest

    Zusammenfassung

    Computergestützte Sicherung der Risikodokumentation innerhalb einer bestehenden FMEA-Landschaft

    Werden komplexe Produkte und/oder Prozesse von FMEAs bewertet, dürfen die Betrachtungen untereinander nicht widersprüchlich sein und die gesamte Prozesskette muss unter allen Aspekten lückenlos abgebildet werden. Dies nachzuweisen, ist in der Realität häufig mit einem enormen Kontrollaufwand verbunden, da in den einzelnen FMEAs sowohl abweichende Formulierungen (Semantik) als auch strukturelle Unterschiede existieren können. Digitale Dateiformate wie PDF ermöglichen häufig eine Suche in einem oder mehreren Dokumenten, lösen aber nicht die Problematik der unterschiedlichen Dateiformate und abweichender Semantik. Diesem Problem wurde mit einer in Python selbst programmierten Software begegnet, welche die FMEA, egal welchem Ursprungs, in eine Datenbank überführt. Mittels einer grafischen Benutzeroberfläche und einer komplexen Suchfunktion kann auf die Daten zugegriffen werden. Ein definierbares Wörterbuch macht es möglich, die semantischen Unterschiede in den FMEAs auszugleichen und somit den Suchradius zu erweitern. Das Programm wird als Open-Source-Software zur Verfügung gestellt und kann per Link heruntergeladen werden.**)

    Philipp Gattig1,2 and Prof. Dr. Peter Langguth1 · 1Department of Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Johannes Gutenberg University Mainz and · 2Boehringer Ingelheim, Focus Factory Respimat, Ingelheim am Rhein

    Abstract

    If complex products and/or processes are evaluated in a Failure Mode and Effects Analysis (FMEA), the consistency of individual considerations is an important objective and the entire process chain must be fully mapped in all aspects. In fact, proving this is often associated with a high level of control effort since different notions and wordings (semantics) as well as structural differences may exist in the individual FMEAs. Digital file formats