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__utmb	ecv.de	Registriert einen Zeitstempel mit dem genauen Zeitpunkt, zu dem der Benutzer auf die Website zugegriffen hat. Wird von Google Analytics verwendet, um die Dauer eines Website-Besuchs zu berechnen.	1 Tag
__utmc	ecv.de	Registriert einen Zeitstempel mit dem genauen Zeitpunkt, zu dem der Benutzer auf die Website zugegriffen hat. Wird von Google Analytics verwendet, um die Dauer eines Website-Besuchs zu berechnen.	1 Tag
__utmt	ecv.de	Wird verwendet, um die Geschwindigkeit von Anforderungen an den Server zu drosseln	1 Tag
__utmz	ecv.de	Sammelt Daten darüber, woher der Benutzer kam, welche Suchmaschine verwendet wurde, auf welchen Link geklickt wurde und welcher Suchbegriff verwendet wurde. Wird von Google Analytics verwendet.	6 Monate

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_session_id	delivery.selfcampaign.com	Speichert die Navigation der Besucher durch Registrieren von Zielseiten - Auf diese Weise kann die Website relevante Produkte präsentieren und / oder ihre Werbeeffizienz auf anderen Websites messen.	Session
_session_id	lib.selfcampaign.com	Speichert die Navigation der Besucher durch Registrieren von Zielseiten - Auf diese Weise kann die Website relevante Produkte präsentieren und / oder ihre Werbeeffizienz auf anderen Websites messen.	Session
axd	theadex.com	Legt eine eindeutige ID für den Besucher fest, mit der Werbetreibende von Drittanbietern den Besucher mit relevanter Werbung ansprechen können. Dieser Pairing-Service wird von Werbe-Hubs von Drittanbietern bereitgestellt, mit dem Werbung in Echtzeit angeboten werden kann.	1 Jahr
d/cm.gif	theadex.com	Präsentiert dem Benutzer relevante Inhalte und Werbung. Der Service wird von Dritten über Werbe-Hubs eingestellt, die das Anzeigen von Werbung in Echtzeit ermöglichen.	Session
IDE	doubleclick.net	Wird von Google Doubleclik verwendet,um die Aktionen des Website-Nutzers nach dem Anzeigen oder Klicken auf eine Anzeige des Werbetreibenden zu registrieren und zu melden, um die Wirksamkeit einer Anzeige zu messen und dem Nutzer gezielte Anzeigen zu präsentieren.	1 Jahr
TDCPM	adsrvr.org	Registriert eine eindeutige ID, die das Gerät eines zurückkehrenden Benutzers identifiziert. Die ID wird für gezielte Anzeigen verwendet.	1 Jahr
uid	adform.net	Registriert eine eindeutige Benutzer-ID, die den Browser des Benutzers beim Besuch von Websites erkennt, die dasselbe Anzeigennetzwerk verwenden. Ziel ist es, die Anzeige von Anzeigen basierend auf den Bewegungen des Nutzers und den Geboten verschiedener Anzeigenanbieter für die Anzeige von Nutzeranzeigen zu optimieren.	2 Monate
_li_id_3004	leadinfo	Speichert das Nutzerverhalten der Benutzer der Website	2 Monate

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Cleanroom-Impact

Current Regulatory Requirements in Russia

The European view (Part 2)^*)

europharm

6. Presentation and format of the application (with focus on the quality part)7. Maintenance of the marketing authorisation in Russia8. Recent regulatory activities9. Conclusions and recommendations

Alex Dranov, M.D.R.A. · Dr, Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe

6. Presentation and format of the application (with focus on the quality part)

6.1 Dossier for the initial submission

Russia still has its own format for the application dossier. Russian language is mandatory for all documents, including bibliographic references. A European dossier in Common Technical Document (CTD) format is not accepted by the Russian authorities, and its content has to be reorganised according to local requirements [6], as described below. Article 18 of law No. 61-FZ lays down the complete basic structure of the application dossier. Table 2 compares the Russian requirements to the EU

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