Das lange Ende der Digitalisierung im GxP-Umfeld
Eine Übersicht zum aktuellen Stand und zu grundsätzlichen Herausforderungen
IT
Abstract
The long tail of digitalization in the GxP environment: An overview of the current status and basic challenges
In the GxP environment, the proportion of digital data is increasing. Whether physical or electronic: the integrity of data must be ensured. It is currently being specified in guidelines and other publications how this can be achieved. As far as long-term preservation is concerned, the practical experience with digital data is naturally not as pronounced as it is with paper. The requirements are the same, but the challenges differ considerably. Therefore, the approaches to ensuring data integrity are different.
Zusammenfassung
Im GxP-Umfeld nimmt der Anteil digitaler Daten zu. Egal ob physisch oder elektronisch: Die Integrität der Daten muss sichergestellt sein. Wie sie gewährleistet werden kann, wird derzeit in Guidelines und anderen Beiträgen konkretisiert. Was die langfristige Erhaltung angeht, sind die praktischen Erfahrungen mit digitalen Daten naturgemäß noch nicht so ausgeprägt wie mit Papier. Bei gleichen Anforderungen unterscheiden sich die Herausforderungen erheblich. Deshalb ist auch die Herangehensweise zur Sicherstellung der Datenintegrität unterschiedlich.
Abstract
The long tail of digitalization in the GxP environment: An
