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    Abbildung 1
    PLM-Strategie für die GMP-konforme Entwicklung einer Anlage [Quelle: Alle Abbildungen PLATO AG].

    Der GMP-konforme Entwicklungsprozess

    Planung, Umsetzung, Überwachung und Dokumentation

    GMP / GLP / GCP

    PLM-Methoden überwinden BarrierenFazit
    Dr. Karin Ammon · PLATO AG, Dortmund
    Dr. Karin Ammon
    schloss 1990 ihre Promotion in der Bioverfahrenstechnik an der Universität Dortmund ab und wechselte zur Plato AG. Bevor sie die Leitung der Bereiche Schulung und Beratung übernahm, begleitete sie internationale Unternehmen als Beraterin und Projektmanagerin zum Thema softwareunterstützte FMEA-Erstellung. Die Arbeitsschwerpunkte von Dr. Karin Ammon liegen heute in der Konzeption individueller Kundenlösungen zu Qualitätsmanagementprozessen im regulierten Umfeld der Medizin- und Pharmatechnik. Seit der Gründung der „PLATO akademie“ bietet Sie ihr praxisnah erlerntes Wissen und die Methodenkompetenz rund um