Zusammenfassung

Oral auflösende Dextromethorphan Hydrobromid Tabletten / Entwicklung und Optimierung unter Anwendung verschiedener Formulierungsvariablen

Das Ziel dieser Arbeit ist es, ein einfaches und kostengünstiges Verfahren zur Herstellung von sich oral auflösenden Dextromethorphan Hydrobromid Tabletten (ODT) zu entwickeln und die Wirkung einiger Formulierungsvariablen zu untersuchen. Zwei Faktoren, drei Ebenen (3²) vollfaktorielles Design wurde verwendet, um die Konzentrationen des Verdünnungsmittels Dextrat, NF (X₁) und des Supersprengmittels Croscarmellose Natrium (X₂) zu optimieren. Die Werte für Zerfallszeit (Y₁) , Härte (Y₂) und die Zeit bis zur 50 %-igen Freisetzung des Wirkstoffs T₅₀ (Y₃) variierten für alle Formulierungen von 17,33 bis 279,5 s , 3,58 bis 4,97 kp, bzw. 1,2 bis 5 min. Die Ergebnisse zeigten, dass die ausgewählten Variablen einen starken Einfluss auf die ausgewählten Reaktionen „Desintegrationszeit, Härte und T₅₀“ der ODT haben. Die hergestellte ODT Zusammensetzung von 30,6 % Dextrat in Kombination mit 4,2 % Croscarmellose Natrium wurde als optimierte Formel mit mehreren Reaktionsoptimierungen gewählt. Die erwarteten und beobachteten Werte für die optimierte Rezeptur zeigten keinen signifikanten Unterschied, was die Gültigkeit des experimentellen Designs zeigt. Die optimierte Formel zeigte eine sehr signifikant niedrigere Zerfallszeit und T₅₀ im Vergleich zu herkömmlichen Tabletten auf dem Markt. Im weiteren Vergleich zu Formulierungen auf der Grundlage pharmburstTM, zeigten sich eine signifikant höhere Zerfallszeit und geringere Härte.

Corresponding author:

Mohamed Abbas Ibrahim, Associate Professor, Faculty of Pharmacy, Kayyali Chair for Pharmaceutical Industries, King Saud University, P.O. Box 1247, Riyadh 11451, Kingdom of Saudi Arabia; e-mail: abbma71@gmail.com