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    EMA und EU-Kommission – News

    Die Reform des Europäischen Arzneimittelrechts – Teil 2*)

    europharm

    I. Einführung neuer Begrifflichkeiten und Änderung von Definitionen
    II. Änderungen betreffend die Zulassungsverfahren
    III. Vorschriften über Herstellung und Import
    IV. Verstärkte Rolle der Umweltverträglichkeit

    Keywords, Begriffsdefinitionen, Zulassungsverfahren, Herstellung, Import, Umweltverträglichkeit

    Autor: RAin Dr. Brigitte Röhrig · Rechtsanwaltskanzlei Dr. Brigitte Röhrig

    Korrespondenz:

    RAin Dr. Brigitte Röhrig
    Rechtsanwaltskanzlei Dr. Brigitte Röhrig, Zum Bongard 1,
    57612 Isert/Altenkirchen
    office@kanzlei-roehrig.de

    RAin Dr. Brigitte Röhrig
    ist eine seit Anfang der 90er-Jahre auf deutsches und europäisches Arzneimittelrecht spezialisierte, selbstständig tätige Rechtsanwältin. Neben zahlreichen Aufsätzen und der Betreuung der Beitragsreihe „EMA und EU-Kommission – News“ veröffentlichte sie im ECV 1996 ihre Dissertation über die damals neuen europäischen Zulassungsverfahren, 1998 das „Handbuch der EU-Zulassung“ und 2007 in
    (...)