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I. Das Joint Audit Programme, Art. 54II. Pflichten zum Management von Versorgungsengpässen
Keywords: Joint Audit Programme | Inspektionen | Arzneimittelengpässe | Versorgungssicherheit | Meldepflichten
Zusammenfassung
Nach den Teilen 1 bis 3 der Darstellung der Änderungen im Rahmen der Reform des europäischen Arzneimittelrechts werden in diesem Teil die Regelungen zum Joint Audit Programme (JAP) und die Regelungen im Zusammenhang mit dem Management von Arzneimittelengpässen besprochen.
Die Regelungen des Verordnungsentwurfes werden mit dem Kürzel „VO-E“ bezeichnet, Regelungen des Entwurfs der überarbeiteten Richtlinie mit dem Kürzel „RL-E“.
RAin Dr. Brigitte Röhrig · Rechtsanwaltskanzlei Dr. Brigitte Röhrig
Korrespondenz:
RAin Dr. Brigitte Röhrig
Rechtsanwaltskanzlei Dr. Brigitte Röhrig, Zum Bongard 1, 57612 Isert/Altenkirchen
office@kanzlei-roehrig.de
 | RAin Dr. Brigitte Röhrig ist eine seit Anfang der 1990er-Jahre auf deutsches und europäisches Arzneimittelrecht spezialisierte, selbstständig tätige Rechtsanwältin. Neben zahlreichen Aufsätzen und der Betreuung der Beitragsreihe „EMA und EU-Kommission – News“ veröffentlichte sie im ECV 1996 ihre Dissertation über die damals neuen europäischen Zulassungsverfahren, 1998 das „Handbuch der EU-Zulassung“ und 2007 in |
