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    Ein GMP- und FDA-konformes, modernes Trainingssystem

    Praxis

    Theoretischer Abschnitt/Trainings SOPDas TrainingsmanagementsystemDas papierlose SystemAusblick

    Zusammenfassung

    In diesem Beitrag erhält der Leser einen Überblick über die Implementierung eines Trainingssystems in einem mittelständischen Unternehmen. Dabei wird auf folgende Fragen eingegangen:

    Was genau ist das Trainingssystem? Worauf sollte ein Unternehmen achten, wenn es ein System einführt? Was und wie wird trainiert? Wird eine Trainingssoftware genutzt, um die Trainings zu planen, zu dokumentieren, wiederzufinden und den Trainingsstatus der Mitarbeiter zu kontrollieren? Wie werden Erfolgskontrollen und eventuell sogar Wirksamkeitskontrollen durchgeführt?

    Im Folgenden werden diese Fragen beantwortet. Dabei handelt es sich nicht um den einzig richtigen Weg, sondern um die Beschreibung des Weges, den die Ferring GmbH eingeschlagen hat, auch um die obenstehenden Fragen zu beantworten.

    Das Trainingssystem ist in der Standard Operating Procedure (SOP) beschrieben. Dort werden die Zielsetzung des Systems, die Elemente, die Vorgehensweise, die Verantwortlichkeiten und die daraus resultierenden Dokumente beschrieben.

    Bei der Implementierung bzw. Erweiterung des Systems wurde genau überlegt, welcher Zustand nach Abschluss des Projektes erreicht werden sollte. Dies wurde folgendermaßen definiert und in der SOP beschrieben:

    Es ist ein GMP- und FDA-konformes Trainingssystem etabliert, welches für das gesamte Unternehmen Gültigkeit hat und alle Arbeitsanweisungen mit anweisendem Charakter einschließt. Die theoretisch formulierten Elemente, die Vorgehensweise und die beschriebenen Verantwortlichkeiten sind in dem Trainingsmanagementsystem umgesetzt. Weiterhin wurde darauf geachtet ein System zu entwickeln, das offen bzw. flexibel für Erweiterungen jeder Art ist (z. B. erhöhte Mitarbeiterzahlen, Umstrukturierungen im Unternehmen).

    Linda Reijinga · Ferring GmbH, Kiel

    Zusammenfassung

    In diesem Beitrag erhält der Leser einen Überblick über die Implementierung eines Trainingssystems in einem mittelständischen Unternehmen. Dabei wird auf folgende Fragen eingegangen:

    Was genau ist das Trainingssystem? Worauf sollte ein Unternehmen achten, wenn es ein System einführt? Was und wie wird trainiert? Wird eine Trainingssoftware genutzt, um die Trainings zu planen, zu dokumentieren, wiederzufinden und den Trainingsstatus der Mitarbeiter zu kontrollieren? Wie werden Erfolgskontrollen und eventuell sogar Wirksamkeitskontrollen durchgeführt?

    Im Folgenden werden diese Fragen beantwortet. Dabei handelt es sich nicht um