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    Entwurf eines Medizinprodukte-Durchführungsgesetzes – MDG-E

    Risiken für die Medizinprodukte-Versorgung?

    Streiflichter

    Genese und Konsequenzen der MDRWas ist neu – Risiken für die Versorgung?Sonderzulassungen nach § 5 MDG – als Lösung?Klinische PrüfungenBfArM im System der VigilanzÜbergangsregelungen gemäß Art. 120 MDR
    Prof. Burkhard Sträter · Sträter Rechtsanwälte, Bonn
    Prof. Burkhard Sträter
    Sträter Rechtsanwälte
    Kronprinzenstraße 20
    53173 Bonn (Germany)
    e-mail: straeter@straeterlawyers.de

    Das Justizministerium verlangt im Rahmen der Rechtsförmlichkeitsprüfung regelmäßig, dass neue Gesetze mit nur einem Wort bezeichnet werden. Um möglichst aussagekräftig zu sein, verkommen nicht selten diese Substantive zu Wortungetümen, die auszusprechen Mühe bereitet. So auch hier bei dem neuen Entwurf eines Gesetzes zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation – MDR) – die