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    “Falsified Medicines Directive” und die Sachkundige Person

    Der Einfluss regulatorischer Änderungen und Erwartungen auf die Aufgaben der Sachkundigen Person

    GMP / GLP / GCP

    Die Falsified Medicines Directive 2011/62/EUNeue Anforderungen zur Erhöhung der Sicherheit von ArzneimittelnVerantwortlichkeitenDie Revision des Anhang 16 zum EU-GMP-Leitfaden
    Dr. Bernd Renger · Bernd Renger Consulting, Radolfzell
    Dr. Bernd Renger
    ist selbstständiger Berater, nachdem er von 2004 bis Ende 2010 Vice President Quality Control der Vetter Pharma-Fertigung in Ravensburg war. Zuvor war er in verschiedenen Forschungs- und Managementpositionen bei der Hoechst AG (Frankfurt), bei Mundipharma (Limburg), Altana Pharma (Singen) und Baxter BioScience (Wien) tätig. Dr. Renger ist Qualified Person und war von 2007 bis Ende 2012 Chairman der European QP Association. Er gehört dem Board der European Compliance Academy an. Schwerpunkte seiner Beratertätigkeit sind Qualitätssysteme, Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen, insbesondere