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    From Configuration to Consequence

    The Strategic Integration of Artificial Intelligence in Pharmaceutical Facility Delivery

    IT

    Introduction1. The Current State of AI in Pharma-Engineering2. Structural Preconditions for AI Integration3. Deterministic and Probabilistic Systems4. EU-Regulatory Framework: Annex 11 and AI Act5. The Transformation of Engineering Value6. A Governance Model for Compliance-Ready AIConclusion
    Keywords: AI |  GMP |  EU Annex 11 |  Pharmaceutical Engineering |  CAPEX/OPEX 

    Enver Dacic, · Catalyst Group

    Correspondence:

    Enver Dacic
    Catalyst Group, Hauptstr. 53, 4127 Birsfelden
    enver.dacic@catalystgroup.ch

    Die Abbildung zeigt das Porträt des Autors Enver Dacic.Enver Dacic
    His experience spans over 2 decades across electronics, healthcare, and life sciences covering engineering, project exec roles of major CAPEX/OPEX programs and international expansion with regional oversight of design ops across US and Europe. In 2025 he founded Catalyst Group where one of the main branches focuses on AI products and practical implementation in regulated environments with direct experience on both sides of the AI shift: the facilities, and the teams leading through it.

    Abstract

    The integration of artificial

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