GDP Goes Global
GDP Guidelines von globaler Bedeutung, aus Nord- und Südamerika, Asien und Europa (Teil 1)
GMP-Expertenforum
Zusammenfassung
Ein Blick auf die internationalen Guidelines über die Guten Vertriebspraktiken (GDP) bestätigt die länderübergreifende, herausragende Signifikanz dieses prominenten Mitgliedes der GxP Familie. In dem vorliegenden Beitrag konzentrieren wir uns auf die Leitfrage – wie wird mit dem Thema Temperatur umgegangen – Lagertemperatur, Transporttemperatur, Monitoring und Qualifizierung. Im Teil 1 stehen Guidelines der WHO und Technical Reports der PDA im Mittelpunkt der Ausführungen. Danach folgen in Teil 2 Guidelines aus Nord- und Südamerika sowie Asien und in Teil 3 Guidelines in Europa.
 | Dr. Nicola Spiggelkötter ist selbstständige Unternehmensberaterin mit dem Schwerpunkt Pharmalogistik und Strategieberatung (Evaluierung, Qualifizierung, Validierung & Training sowie Pre-Auditing Services). Sie nahm Lehraufträge im In-/Ausland wahr und hat 25 Jahre Berufserfahrung im Pharmabereich, wo sie verantwortliche Tätigkeiten in der Qualitätssicherung und Lieferantenqualifizierung ausübte. Bei Aufenthalten in Asien war sie in der Qualifizierung & Auditierung von API-Herstellern tätig. |
Zusammenfassung
Ein Blick auf die internationalen Guidelines über die Guten Vertriebspraktiken (GDP)
