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GDP Goes Global
Teil 3: Guidance Dokumente, Kodexe und Anmerkungen zu Umsetzung und Interpretation der EU GDP Guideline in Europa*)
GMP-Expertenforum
1. Österreich2. Großbritannien3. Frankreich4. Irland5. Dänemark20)6. Ausblick
Zusammenfassung
Bei der Umsetzung und Auslegung der gültigen EU Good Distribution Guideline zeigt sich innerhalb von Europa ein heterogenes Bild. Die Behörden der meisten europäischen Länder haben zwischenzeitlich FAQ zu GDP Kernfragen formuliert und auf ihren Webseiten zur Verfügung gestellt. Darüber hinaus wurden Kodexe erarbeitet, die die nationale Umsetzung aufzeigen. In dem abschließenden dritten Teil beschäftigen wir uns exemplarisch mit Österreich, Großbritannien, Frankreich, Dänemark und Irland.
Dr. Nicola Spiggelkötter · Knowledge & Support, Bad Harzburg
 | Dr. Nicola Spiggelkötter ist selbstständige Unternehmensberaterin mit dem Schwerpunkt Pharmalogistik und Strategieberatung (Evaluierung, Qualifizierung, Validierung & Training sowie Pre-Auditing Services). Sie nahm Lehraufträge im In-/Ausland wahr und hat 25 Jahre Berufserfahrung im Pharmabereich, wo sie verantwortliche Tätigkeiten in der Qualitätssicherung und Lieferantenqualifizierung ausübte. Bei Aufenthalten in Asien war sie in der Qualifizierung & Auditierung von API-Herstellern tätig. |
Zusammenfassung
Bei der Umsetzung und Auslegung der gültigen EU Good Distribution Guideline zeigt sich
