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    Abbildung 1
    Arzneimittelrechtliche Gesetze und Verordnungen in der Schweiz (Quelle aller Abbildungen: der Autor).

    GDP Goes Global

    Update 2020

    GMP / GLP / GCP

    1. Einleitung2. WHO3. PDA, Good Distribution Practices4. USP-Kapitel 10795. Schweiz6. Deutschland7. APIC: GDP for APIs8. Ausblick

    Abstract

    In the last 10 years many national and global regulations and guidance documents on Good Distribution were published. They have increased in quantities and more detailed requirements are put forward. In this paper an update is provided.

    Dr. Nicola Spiggelkötter · Knowledge & Support, Bad Harzburg
    Dr. Nicola Spiggelkötter
    ist selbstständige Unternehmensberaterin mit dem Schwerpunkt Pharmalogistik und Strategieberatung (Evaluierung, Qualifizierung, Validierung und Training sowie Pre-Auditing-Services). Sie nahm Lehraufträge im In-/Ausland wahr und hat mehr als 25 Jahre Berufserfahrung im Pharmabereich, wo sie verantwortliche Tätigkeiten in der Qualitätssicherung und Lieferantenqualifizierung ausübte. Bei Aufenthalten in Asien war sie in der Qualifizierung und Auditierung von Active-Pharmaceutical-Ingredients(API)-Herstellern tätig.

    Zusammenfassung

    Dokumente und Vorgaben zu den Guten