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GDP und Tierarzneimittel
Die neu verabschiedeten EU-Durchführungsverordnungen
GMP / GLP / GCP
GDP TAM: Großhandelsvertrieb mit Tierarzneimitteln (Durchführungsverordnung (EU) 2021/1248)GDP API TAM: Großhandelsvertrieb mit Wirkstoffen, die als Ausgangsstoffe für Tierarzneimittel verwendet werden (Durchführungsverordnung (EU) 2019/6)Ausblick
Abstract
GDP and Veterinary Medicines - The European Union updated regulations
These come into forth on Jan. 28th, 2022. This leads also to 2 dedicated guidelines on Good Distribution Practice for the veterinary sector.
In this article, the new Good Distribution regulations are presented and compared with those for medicines for human use and active pharmaceutical ingredients used to produce medicines for human use.
Dr. Nicola Spiggelkötter · Knowledge & Support, Bad Harzburg
 | Dr. Nicola Spiggelkötter ist selbstständige Unternehmensberaterin mit dem Schwerpunkt Pharmalogistik und Strategieberatung (Evaluierung, Qualifizierung, Validierung und Training sowie Pre-Auditing-Services). Sie nahm Lehraufträge im In-/Ausland wahr und hat mehr als 30 Jahre Berufserfahrung im Pharmabereich, wo sie verantwortliche Tätigkeiten in der Qualitätssicherung und Lieferantenqualifizierung ausübte. Bei Aufenthalten in Asien war sie in der Qualifizierung und Auditierung von Active-Pharmaceutical-Ingredients(API)-Herstellern tätig. |
Zusammenfassung
Mit der Verordnung (EU) 2019/6 über
