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    GMP-Aufsicht und CMC-Zulassung

    Vorschläge zur Präzisierung der Variations-Verordnung (EC) No. 2008/1234

    GxP

    Einleitung
    Fazit
    Ausblick/Trends

    Keywords, Kontrollredundanz, GMP-Aufsichtsbehörden, Variation Directive, Materialstromplanung, Lieferantenqualifizierung

    Dr. Wilhelm Trentmann · CMC Pharma Pilot

    Korrespondenz:

    Dr. Wilhelm Trentmann
    CMC Pharma Pilot GmbH, Gasselstiege 419, 48159 Münster
    wilhelm.trentmann@cmc-pharmapilot.com

    Dr. Wilhelm Trentmann
    studierte Chemie in Oldenburg, wo er 1998 im Fachbereich Chemie promoviert wurde. 1995 stieg er als QM-Beauftragter bei der Proligo Biochemie GmbH Hamburg ein, später wurde er Leiter der Qualitätskontrolle. Ab 2000 leitete er die analytische Entwicklung der Schering AG. Von 2010 bis 2016 war er Projektleiter „Regulatory Affairs Bergkamen“ bei Bayer Healthcare, bis 2022 Leiter Qualitätsprojekte und Transfers der Bayer AG, Bergkamen. Mitte 2022 gründete er die
    (...)