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    Abbildung 1
    Der EXCiPACT™-Zertifizierungsprozess (Quelle: Merck Millipore).

    GMP- und GDP-Zertifizierung für pharmazeutische Hilfsstoffe

    Das neue internationale Zertifizierungsprogramm EXCiPACT

    GMP / GLP / GCP

    EinleitungDie Einführung von EXCiPACT™Vorteile von EXCiPACTZusammenfassung
    Frithjof Holtz und Dr. Najib Sehat · Merck KGaA, Darmstadt
    Frithjof Holtz
    ist Biologe und arbeitet seit mehr als 20 Jahren bei Merck. Er hat langjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung und Regulatory Affairs. Holtz ist verantwortlich für Verbandsaktivitäten für das Pharmarohstoffgeschäft von Merck Millipore, einer Sparte der Merck KGaA. Frithjof Holtz ist aktives Mitglied in verschiedenen internationalen Industrieverbänden und Initiativen wie IPEC (Vice-Chair IPEC Europe), EFCG, APIC, Rx-360 und EXCiPACT.
    Dr. Najib Sehat
    ist Leiter der Abteilung Regulatory Services innerhalb der Sparte Merck Millipore der Merck KGaA. Er ist seit mehr als 14 Jahren in