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    Abbildung 1: Isolierfühler.

    GMP-gerechte Monitoring-Systeme im Kühllager

    GMP-Aspekte in der Praxis

    Dr. Christoph Frick · kohlpharma GmbH, Merzig

    Kühlpflichtige Arzneimittel sind anspruchsvolle Produkte, deren Anteil auf dem Arzneimittelmarkt seit einigen Jahren stetig wächst. Dem qualifizierten Umgang mit diesen Arzneimitteln wird daher auch von Behördenseite eine zunehmende Bedeutung beigemessen. Eine wichtige Voraussetzung für die Sicherstellung der Qualität ist die Überwachung der geforderten Lagerungsbedingungen durch ein geeignetes Monitoring-System.

    Zur Überwachung der Umgebungsbedingungen und Lagertemperaturen in den Kühllägern muss ein geeignetes Überwachungssystem implementiert werden, welches kontinuierlich und sicher die aufgezeichneten Messdaten