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    Abbildung 1
    Qualitätszyklus (alle Graphiken von der Autorin erstellt).

    GVP – Das Qualitätsmanagement-System

    Die Anforderungen von GVP Modul I aus pharmazeutischer Sicht

    europharm

    Das Qualitätsmanagement-System nach Modul IDie Elemente des QualitätszyklusDie Verbesserung der Qualität und der CAPA-ProzessFazit
    Sabine Pahler · Ganymed Pharmaceuticals AG, Mainz
    Sabine Pahler
    war 6 Jahre in der Pharmakovigilanz im Bereich Compliance Management bei Boehringer Ingelheim tätig, wo sie seit Oktober 2012 die Position des Global Team Leads Quality & Compliance innehatte. Der Schwerpunkt der Tätigkeit lag in der Überwachung des Qualitätsmanagement-Systems, einschließlich des CAPA-Prozesses und in der Pflege des Pharmacovigilance System Master File (PSMF). Davor war Sabine Pahler fast 9 Jahre in unterschiedlichen Positionen im Bereich der klinischen Forschung tätig. Seit Oktober 2014 arbeitet sie bei der Ganymed Pharmaceuticals AG als GCP Manager.

    Im Juli 2012 trat die europäische