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    Abbildung 1
    Infokasten zur Methodik der DIN 6738 (Quelle der Abbildung: die Autoren).

    Gefährdet die Alterung des Kartons und der Inkjet-Tinte die Lesbarkeit von Datamatrix-Codes?

    Anforderungen der Delegierten Verordnung 2016/161 an die dauerhafte Lesbarkeit von mit Inkjet gedruckten Datamatrix-Codes – Problembeschreibung und Lösungsansätze

    europharm

    EinleitungWas fordern Fälschungsschutzrichtlinie und DVO vom Hersteller mit Bezug auf den UI?Das Forschungsprojekt der FFPIFazitAnzeigen
    Thomas Brückner1, Leonhard Gärtner2, Dieter Mößner3, Reinhard Otte4, Dr. Renke Wilken5 · 1Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin · 2PTS München, München · 3Edelmann GmbH, Heidenheim · 4Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG, Ingelheim 5Gröbenzell

    Mithilfe eines z. B. mit Inkjet aufgedruckten serialisierten Datamatrix-Codes müssen gemäß Delegierter Verordnung 2016/161/EU Verkaufseinheiten rezeptpflichtiger Arzneimittel zu einem Unikat gemacht werden. Der Code muss über einen Zeitraum von 5 bzw. 6 Jahren lesbar sein. Letzteres ist der Fall, wenn er ein Grading nach ISO/IEC 15415 von besser als 1,5 aufweist.