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    Figure 1
    Application of Good Practices to the manufacture of herbal medicinal products according to Annex 7 to the EU GMP Guideline [5].

    Good Agricultural and Collection Practice (GACP) – A Pragmatic and Efficient State-of-the-art Standard

    Cultivation, collection and primary processing of medicinal plants

    europharm

    IntroductionLegal backgroundApproaches proposed so far for active substances of herbal originImportance of GACP recommendations for the first steps of productionConclusion and perspectives

    Zusammenfassung

    Good Agricultural and Collection Practice (GACP) – Ein pragmatischer und effizienter State-of-the-art-Standard / Anbau, Ernte und Primärverarbeitung von Arzneipflanzen

    Arzneipflanzen sind der Ausgangspunkt für die Herstellung pflanzlicher Arzneimittel. Somit sind grundsätzlich die Regeln der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) anzuwenden. Für die ersten Schritte der Herstellung wie Anbau, Ernte, Trocknung, Schneiden und Primärverarbeitung werden diese jedoch durch die Empfehlungen der Guten Anbau- und Sammelpraxis (Good Agricultural and Collection Practice, GACP) in Übereinstimmung mit Anhang 7 des EU-GMP-Leitfadens erfüllt. Diese Empfehlungen sind das einzig praktikable Mittel zur Implementierung eines Qualitätssicherungssystems zur Gewährleistung einer hohen und gleichbleibenden Qualität pflanzlicher Ausgangsstoffe. GACP findet große Akzeptanz sowohl bei den Lieferanten der Rohmaterialien, bei Händlern und Abnehmern als auch bei Aufsichtsbehörden und berücksichtigt die besonderen Eigenschaften des in einer natürlichen Umgebung geernteten oder gesammelten Materials.

    Moritz Graf vom Hagen-Plettenberg1,*), Bernhard Klier2, Martin Tegtmeier3, Frank Waimer4, Barbara Steinhoff5 · Sandfort GmbH & Co. KG1, Olfen (Germany) · Martin Bauer GmbH & Co. KG2, Vestenbergsgreuth (Germany) · Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG3, Salzgitter (Germany) · Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG4, Karlsruhe (Germany) · Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V.5, Bonn (Germany)

    Abstract

    Medicinal plants are the starting point in the production of herbal medicinal products. Thus in principle the rules of Good Manufacturing Practice (GMP) are applicable. For the primary steps of production such as cultivation,