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| _utma | ecv.de | Sammelt Daten darüber, wie oft ein Benutzer die Website besucht hat, sowie Daten für die erste und die meisten letzter Besuch. Wird von Google Analytics verwendet. | 2 Jahre |
| __utmb | ecv.de | Registriert einen Zeitstempel mit dem genauen Zeitpunkt, zu dem der Benutzer auf die Website zugegriffen hat. Wird von Google Analytics verwendet, um die Dauer eines Website-Besuchs zu berechnen. | 1 Tag |
| __utmc | ecv.de | Registriert einen Zeitstempel mit dem genauen Zeitpunkt, zu dem der Benutzer auf die Website zugegriffen hat. Wird von Google Analytics verwendet, um die Dauer eines Website-Besuchs zu berechnen. | 1 Tag |
| __utmt | ecv.de | Wird verwendet, um die Geschwindigkeit von Anforderungen an den Server zu drosseln | 1 Tag |
| __utmz | ecv.de | Sammelt Daten darüber, woher der Benutzer kam, welche Suchmaschine verwendet wurde, auf welchen Link geklickt wurde und welcher Suchbegriff verwendet wurde. Wird von Google Analytics verwendet. | 6 Monate |
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| Name | Anbieter | Zweck | Ablauf |
|---|---|---|---|
| _session_id | delivery.selfcampaign.com | Speichert die Navigation der Besucher durch Registrieren von Zielseiten - Auf diese Weise kann die Website relevante Produkte präsentieren und / oder ihre Werbeeffizienz auf anderen Websites messen. | Session |
| _session_id | lib.selfcampaign.com | Speichert die Navigation der Besucher durch Registrieren von Zielseiten - Auf diese Weise kann die Website relevante Produkte präsentieren und / oder ihre Werbeeffizienz auf anderen Websites messen. | Session |
| axd | theadex.com | Legt eine eindeutige ID für den Besucher fest, mit der Werbetreibende von Drittanbietern den Besucher mit relevanter Werbung ansprechen können. Dieser Pairing-Service wird von Werbe-Hubs von Drittanbietern bereitgestellt, mit dem Werbung in Echtzeit angeboten werden kann. | 1 Jahr |
| d/cm.gif | theadex.com | Präsentiert dem Benutzer relevante Inhalte und Werbung. Der Service wird von Dritten über Werbe-Hubs eingestellt, die das Anzeigen von Werbung in Echtzeit ermöglichen. | Session |
| IDE | doubleclick.net | Wird von Google Doubleclik verwendet,um die Aktionen des Website-Nutzers nach dem Anzeigen oder Klicken auf eine Anzeige des Werbetreibenden zu registrieren und zu melden, um die Wirksamkeit einer Anzeige zu messen und dem Nutzer gezielte Anzeigen zu präsentieren. | 1 Jahr |
| TDCPM | adsrvr.org | Registriert eine eindeutige ID, die das Gerät eines zurückkehrenden Benutzers identifiziert. Die ID wird für gezielte Anzeigen verwendet. | 1 Jahr |
| uid | adform.net | Registriert eine eindeutige Benutzer-ID, die den Browser des Benutzers beim Besuch von Websites erkennt, die dasselbe Anzeigennetzwerk verwenden. Ziel ist es, die Anzeige von Anzeigen basierend auf den Bewegungen des Nutzers und den Geboten verschiedener Anzeigenanbieter für die Anzeige von Nutzeranzeigen zu optimieren. | 2 Monate |
| _li_id_3004 | leadinfo | Speichert das Nutzerverhalten der Benutzer der Website | 2 Monate |
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Abb. 1: Anfügen der Aminothiazylseitenkette bei Cephalosporinen mittels MBTS, Entstehung von MBT (Quelle: alle Abbildungen vom Autor).
Grundlagen der Validierung von Prüfverfahren für genotoxische Verunreinigungen
Analytik
1. Einleitung2. Idealtypische Vorgehensweise zum Entdecken, Identifizieren und Qualifizieren von genotoxischen Verunreinigungen3. Grundsätzliche Herausforderungen in der Spurenanalytik4. Anforderungen an den Nachweis der Eignung einer verwendeten Methode5. Prüfmethoden im Vergleich6. Bewertung von Abweichungen im Bereich ppm und ppb7. Mögliche Stolpersteine bei der Validierung8. FazitDanksagung
Uwe Lipke · Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn*)
Zusammenfassung
Seit der Veröffentlichung der Guideline on the Limits of Genotoxic Impurities stehen genotoxische Verunreinigungen in Wirkstoffen im besonderen Fokus der Zulassungsbehörden in Europa. Die kürzlich verabschiedete ICH M 7 Guideline stellt klar, dass bekannte genotoxische Verbindungen auch bei etablierten Synthesewegen für bekannte Wirkstoffe zu untersuchen sind.
Um Bedenken hinsichtlich der Genotoxizität einer verdächtigen Substanz zu entkräften, kann neben einer toxikologischen Bewertung auch der analytische Nachweis geführt werden, dass die fragliche Verunreinigung nicht in
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