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Herstellung von Nahrungs- ergänzungsmitteln im pharmazeutischen Betrieb
Rechtliche und organisatorische Grundlagen
Fachthemen
1. Einführung – Rechtlicher Rahmen2. Unterschiede bei der Herstellung von NEM zu Arzneimitteln – Regulatorische Produktzulassung3. Ausgangsstoffe und Verpackungsmaterialienfür NEM
Zusammenfassung
Der Markt für Nahrungsergänzungsmittel (NEM) wächst, gleichzeitig stehen Produktionsstätten für Arzneimittel immer mehr unter Kostendruck. Daher stellt die Herstellung von NEM besonders für den pharmazeutischen Auftragshersteller eine interessante Ergänzung des eigenen Portfolios dar. Häufig bestehen Unklarheiten, welche zusätzlichen (lebensmittel-)rechtlichen Vorgaben bei der Produktion beachtet werden müssen. Der Artikel gibt einen Überblick über rechtliche und organisatorische Grundlagen.
Dr. Arnim Laicher1 und Dr. Gero Beckmann2 · Temmler Werke1, München, und Institut Romeis Bad Kissingen2, Oberthulba
 | Dr. Arnim Laicher hat in Bonn Pharmazie studiert und 1982 in pharmazeutischer Technologie promoviert. Seit 1985 war er langjährig zunächst verantwortlich für die galenische Entwicklung, später für die pharmazeutische Entwicklungsabteilung der Klinge Pharma GmbH und Fujisawa Deutschland GmbH. Seit 2007 leitet er die Abteilung „Qualitätssicherung und Umweltschutz“ der Temmler Werke GmbH. |
 | Dr. Gero Beckmann ist Fachtierarzt für Mikrobiologie und Gegenprobensachverständiger. Nach jahrelanger, führender Tätigkeit in einem großen, |
