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    ICH 2005

    Zusammenfassung der ICH-Tagung vom 7. bis 10. November 2005 in Chicago (USA)

    Dr. Andreas Franken und Dr. Elmar Kroth

    Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn

    Im Mittelpunkt der Herbsttagung 2005 der ICH-Arbeitsgruppen und des Lenkungsausschusses stand der erfolgreiche Abschluß einiger Themen aus dem GMP-Bereich. So konnten die Topics Q8A (Kerndokument zu Pharmaceutical Development) und Q9 (Quality Risk Management) in Step 4 des ICH-Prozesses verabschiedet und zur regionalen Umsetzung freigegeben werden. Nach längerer Stagnation kamen auch die Harmonisierungsanstrengungen der Arzneibuch-Monographien weiter voran.




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006

     

    pharmind 2006, Nr. 1, Seite 37