Is Data Better to Track with TrackWise than with a Paper-based System?
Comparison between an E-System and a Paper-based QM System
GMP / GLP / GCP
Zusammenfassung
Sind die Daten in einem E-System wie TrackWise besser zu tracken als in einem papier-basierte QM-System?
Die Autorin verglich ein elektronisches QM-System am Beispiel von TrackWise mit einem papier-basierten QM-System anhand von 7 Aspekten (Validierung, Audit Trail, Rechtssystem, Dokumentenkopie und -aufbewahrung, Datentrendanalyse, Kosten und Benutzerfreundlichkeit).
In jeder der Kategorien wurden Punkte in Form von Sternen verteilt: 3 Sterne sind die höchste zu vergebende Punktzahl, 0 die niedrigste. Ein Stern stellt einen Pluspunkt für das jeweilige System im Vergleich dar. Das Ziel des Vergleichs war es, die Wichtigkeit der Datenintegrität während des gesamten Datenlebenszyklus im pharmazeutischen Bereiche zu adressieren.
 | Bohong Meng is a pharmacist. She studied international finances and law at the Dalian Maritime University in China and pharmacy at the University of Erlangen-Nürnberg. After finishing her studies, she worked in QA, QC and Regulatory Affairs for various companies such as Aug. Hedinger, Stuttgart and ratiopharm, TEVA Ulm. |
Abstract
The author compared an electronic QM system, e.g., TrackWise®, with the paper-based QM system based on seven aspects (validation, audit trail, legacy systems, copy and retention of records, data trending analysis, cost and usability).
The score is ranging from three stars (maximum of points) to a minimum of zero stars. A star is
