Isolator for the CAR-T-Cell Therapy
Technik
Zusammenfassung
Isolator für die CAR-T-Zelltherapie
Es werden verschiedene Designprinzipien eines Isolators zur aseptischen Produktion von Zellen für die CAR-T-Zelltherapie beschrieben. Die Isolatoren bieten dem Hersteller dieser Zellen eine sichere und kostengünstige Produktionsumgebung der Klasse A. Alle Isolatoren sind mit Wasserstoffperoxid dekontaminiert, sodass sie auch die mikrobiologischen Bedingungen der Klasse A sicher erfüllen. Zur aseptischen Be- und Entladung der Arbeitskammer, die auch mit Wasserstoffperoxid dekontaminiert werden kann, stehen 1 oder 2 Schleusen zur Verfügung. Der aseptische Transfer von Kryoproben und Flüssigkeiten wird ausführlich beschrieben. In den Isolatoren können alle für die Verarbeitung der Zellen erforderlichen Geräte wie Zentrifugen und Inkubatoren installiert werden. Ein Vergleich der Systeme Isolator zu Reinraum mit Biosicherheitswerkbank zeigt, dass aseptisch betriebene Isolatoren eine deutlich höhere Biosicherheit für das Endprodukt bieten.
Abstract
Several different design principles of an isolator for the aseptic production of cells for CAR-T-cell therapy are described. The isolators offer the manufacturer of these cells a safe and cost-effective Class A production environment. All isolators are decontaminated with hydrogen peroxide, so they also safely meet Class A microbiological conditions. 1 or 2 locks are available for aseptic loading and unloading of the working chamber, which can also be decontaminated with hydrogen peroxide. The aseptic transfer of cryo samples and liquids is described in detail. All the equipment required for processing the cells, such as
