KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
IT
Zusammenfassung
Technologische Innovationen im Bereich der Künstlichen Intelligenz (KI) eröffnen neue Möglichkeiten für die Life Sciences und Biowissenschaften und bieten neue Ansätze für die Bewältigung von Herausforderungen in GxP-regulierten Prozessen. Neue KI-Methoden und der Einsatz von Large Language Models (LLMs) verändern derzeit viele Aspekte im Bereich der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrien. KI-Methoden werden zunehmend in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und in der Anlagenqualifizierung eingesetzt. In diesem Beitrag wird speziell der Einsatz von LLM in der Computersystem-Validierung (CSV) vorgestellt, insbesondere zur Automatisierung und Verbesserung des Anforderungsmanagements, Testfallgenerierung sowie Prüfung von Compliance-Prozessen und behördlichen Vorgaben. Diese Ansätze versprechen zwar vielversprechende Fortschritte, bringen jedoch auch zusätzliche Verantwortlichkeiten mit sich, die eine sorgfältige Entscheidungsfindung erfordern, um einen effektiven Einsatz der neuen Technologien zu gewährleisten.
Korrespondenz:
Holger Mettler
Exyte Germany GmbH, Löwentorstr. 42, 70376 Stuttgart
holger.mettler@exyte.net
 | Detlef Horn verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der strategischen Entwicklung KI-basierter Applikationen und datengetriebener Projekte. Sein Profil verbindet Unternehmensberatung, digitale Produktstrategie und umfassende Managementverantwortung bei der Umsetzung komplexer Transformationsvorhaben. Der Fokus seiner Arbeit liegt auf der Überführung technologischer Innovationen in nachhaltigen geschäftlichen Mehrwert. |
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