KORSCH – Der Tablettier-Spezialist
Unternehmensprofile
Bei der Berliner KORSCH AG dreht sich seit 100 Jahren alles um die Tablette. Schon früh erkannte der Firmengründer Emil Korsch das Verpressen von pulverförmigen Stoffen als zukunftsfähiges Verfahren. Heute ist KORSCH der weltweit anerkannte Spezialist für Tablettiertechnologie und darüber hinaus Partner für den gesamten Prozess des Tablettierens.
Dazwischen liegen bewegte Jahrzehnte mit historischen Meilensteinen wie dem Mauerfall mit einhergehender Gesundheitsreform oder die allgemein konjunkturschwachen Jahre 2008/2009, die KORSCH nicht nur durchstand, sondern zu erfolgreichem Wachstum nutzen konnte. Die letzten 25 Jahre unter der Geschäftsleitung von Stephan Mies prägten das mittelständische Unternehmen entscheidend. Mit dem Bewusstsein für die eigene Qualität und einer neuen, leistungsstarken Vertriebsstruktur erschloss sich KORSCH die internationalen Märkte, allen voran die Kernmärkte USA und Südostasien. Die parallel entwickelte Portfolioerweiterung durch die revolutionäre XL-Baureihe vermittelte die technologische Innovationsführerschaft beim Tablettieren spätestens zur Jahrtausendwende in die ganze Welt. Mit traditionellen Werten, der Unabhängigkeit eines familiengeführten Unternehmens und dem Pulsschlag eines innovationsgetriebenen, wirtschaftlich gesunden Marktführers kann KORSCH 2019 stolz auf seine 100-jährige Firmengeschichte zurückblicken. Als Höhepunkt feierte KORSCH zusammen mit 1 000 geladenen Kunden, Partnern und Mitarbeitern am 20. Sept. 2019 das eigene Jubiläum gebührend.
Alle Kompetenzen unter einem Dach
Nähe nach innen und nach außen beschreibt die KORSCH-DNA mit nur wenigen Worten. Deshalb ist der zentrale Entwicklungs- und Produktionsstandort in Berlin-Borsigwalde ein besonders wichtiger Faktor für die konstant hohe Qualität der Anlagen und Services. Hier im Kompetenzzentrum setzen Entwicklungsingenieure, Marketing, Vertrieb, Projektmanagement, Fertigung und Montagetechniker gemeinsam unter einem Dach die vielen kundenindividuellen Anlagenprojekte um. Höchste Zuverlässigkeit, Langlebigkeit und technologische Ausgereiftheit für maximale Wirtschaftlichkeit verkörpern bei KORSCH das Gütesiegel „Made in Germany“. Im kontinuierlichen, intensiven Austausch mit Anwendern in Wirtschaft und Wissenschaft ist ein differenziertes Anlagensortiment für die unterschiedlichen Bedürfnisse und Anwendungsfälle entstanden. Jede Anforderung wird durch eine Tablettierlösung aus der umfangreichen und innovativen Produktlinie abgedeckt: von Spezialpressen für Forschung und Entwicklung über Rundlaufpressen für den Scale-up-Betrieb und die Produktion mittlerer Chargen bis zu Hochleistungspressen für den 24-Stunden-Betrieb. KORSCH-Tablettenpressen sind täglich weltweit erfolgreich im Einsatz, unterstützt durch ein globales Vertriebsnetzwerk und den KORSCH-Service. Dadurch ist eine fachkundige Betreuung über den gesamten Lebenszyklus einer Maschine gewährleistet. Neben der zentralen Niederlassung in den USA, der KORSCH America Inc., ist das Unternehmen seit 2016 auch im indischen Mumbai mit einem Tochterunternehmen vertreten.
Fokus schafft Perfektion: flexible Tablettiersysteme
Ein unverkennbares Merkmal der KORSCH-Tablettenpressen ist ihre flexible Einsetzbarkeit. Der Schlüssel hierfür liegt im modularen Aufbau der MultiFunction Platform (MFP). Sie ermöglicht die Platzierung von Druckrollenstation- und Füllschuh-Modulen auf einer vorkonfigurierten Trägerplatte. Durch die schnelle Umrüstung mithilfe eines einfachen Umbausatzes und in Kombination mit dem Wechselrotor kann z. B. auf der XL 400 MFP jede Tablettengröße, -form oder jedes Tablettenformat hergestellt werden. Durch die Umrüstkits lassen sich so von 1-, 2- oder 3-Schicht-Tabletten bis hin zu Mantelkernprodukten sowie Tab-in-Tab und Chip-in-Tab auf derselben Maschine bedarfsorientiert herstellen. Das gleiche Prinzip gilt bei der XT 600 MFP für 1- und 2-Schicht-Tabletten.
Maschinenarchitektur für höchsten Bedienkomfort
Neben der Flexibilität ist die bis ins Detail ausgefeilte KORSCH-Anlagenarchitektur ein ausschlaggebendes Charakteristikum. Die KORSCH-Tablettenpressen gewähren einen uneingeschränkten Zugang zur Presszone. Auch bei geschlossenen Fenstern bestehen durch ihre Größe und geometrische Anordnung optimale Sichtverhältnisse ins Presseninnere. Die ergonomische Positionierung der Hauptkomponenten zeigt sich in einer extrem hohen Wartungsfreundlichkeit. Alle Bauteile im Pressenbereich können einfach und ohne Hilfswerkzeuge ein- und ausgebaut werden. Große, glatte Edelstahloberflächen ohne Kanten und Schlitze erleichtern eine gründliche Reinigung und damit zusätzlich einen effizienten Produktwechsel. Die Integration der Multifunktionssäule in die Rückwand des Produktionsraums lässt eine Through-the-Wall-Installation und damit eine konsequente Trennung von Grau- und Weißbereich zu. KORSCH-Tablettenpressen sind zudem auch bei höchster Arbeitsgeschwindigkeit bemerkenswert leise. Durch die patentierte auf axial und radial wirkenden Schwingungsdämpfern gelagerte Trägerplatte werden keinerlei mechanische Schwingungen und Vibrationen (Körperschall), die üblicherweise bei Rundlaufpressen entstehen, auf das Maschinengehäuse und die Fenster übertragen.
Effiziente Produktionsbedingungen
KORSCH-Tablettenpressen liefern nicht nur beste Produktqualität, sie produzieren diese mit höchster Effizienz. Die KORSCH-Füllschuhe mit langer Füllstrecke garantieren bei jeder Produktionsgeschwindigkeit eine extrem präzise Füll- und somit Gewichtsgenauigkeit. Sandwichdichtungen schließen den Spalt zwischen Füllschuhplatte und Matrizentisch, wodurch der Materialverlust stark minimiert wird. Die Druckhalteschiene ist ebenfalls ein einzigartiges und wichtiges Bauteil der KORSCH-Produktionsmaschinen. Es handelt sich um eine federbelastete Schiene zwischen der Vor- und der Hauptdruckstation, die Einfluss auf die Druckhaltezeit ausübt und die elastische Rückdehnung der Tablette zwischen den Druckrollenstationen verhindert. Durch die Verwendung von Kurven aus Kunststoff innerhalb des Stempelablaufs werden Hitzeentwicklung, Wartung und Verschleiß deutlich reduziert. Die automatische 4-Kreis-Stempelschmierung ist einzeln einstellbar und für hohe Geschwindigkeiten entwickelt. Mit KORSCH PharmaControl® werden Presskraft und Tablettengewicht automatisch überwacht und präzise reguliert. Dabei erfüllt das Steuerungssystem von KORSCH alle Anforderungen des 21 CFR Part 11 und ist nach der GAMP 5-Richtlinie programmiert.
XL 4004 – Erfolgsmodell in der 4. Generation
Stellvertretend für die ausgereifte Maschinenarchitektur, Komponenten und Software steht u. a. die XL 4004 (Abb. 1). Die 2018 gelaunchte Einzelrundlaufpresse XL 4004 bündelt die Erfolgsfaktoren der hundertfach bewährten Vorgängermodelle und überführt diese in ein neues Level von Vielseitigkeit, ergonomischem Design und intelligenter Anlagensteuerung. Durch den smarten Aufbau und das vollkommen neue Steuerungssystem lässt sich die Maschine intuitiv bedienen. Die Integration des Schaltschranks in ein geschlossenes Maschinendesign ohne Lüfter oder Kühlungsschlitze und die Verwendung eines fortgeschrittenen Torque-Antriebs erhöhen Produktivität und Prozesssicherheit innerhalb des erprobten Designs der XL 400-Plattform.
XT 600 – Maximale Leistung für große Chargen
Die Doppelrundlaufpresse XT 600 für die vollautomatische Großproduktion von 1- und 2-Schicht-Tabletten verbindet wiederum bewährte KORSCH-Elemente mit einem neuen kosteneffizienten und klaren Design (Abb. 2). Mit der Wechselrotor-Technologie der XT 600 lassen sich bis zu 1 Mio. 1-Schicht-Tabletten pro Stunde herstellen. Diese Merkmale qualifizieren die Maschine bestens für den durchgehenden Hochleistungsbetrieb.
Mit intelligenter Steuerungstechnik zur Industrie 4.0
Neben der durchdachten Hardware zeichnet KORSCH-Anlagen das fortschrittliche Steuerungskonzept aus. Platzsparend sind Human-Machine Interface (HMI) und Steuerungs-PC zu einer Einheit verschmolzen. Das standardmäßige SIMOTION-System vereint speicherprogrammierbare Steuerung (SPS) und Bewegungsabläufe – somit können alle Systemkomponenten auf der gleichen Plattform programmiert werden und kommunizieren über Profinet miteinander. Eine tiefgehende Diagnose des gesamten Systems ist über ein einziges Tool vor Ort oder via Fernwartung möglich. Alle KORSCH-Maschinen besitzen eine integrierte Schnittstelle zu Manufacturing-Execution-Systemen (MES). Darüber ist die Tablettenpresse in der Lage, Fertigungsaufträge entgegenzunehmen und die Beendigung der Charge zurückzumelden. Das MES kann den Rezeptnamen und den Chargennamen vorgeben und automatisch nach Vorgabe starten. Nach der Beendigung der Charge sendet die Tablettenpresse die wichtigsten Chargendaten und die freie Verfügbarkeit der Maschine direkt an das MES zurück.
Angefangen beim intuitiven HMI-Multi-Touchscreen mit umfangreicher On-Board-Hilfe, rückte bei der Entwicklung der XL 4004 auch die Verwendung intelligenter Komponenten verstärkt in den Fokus. Ein elektronisches Typenschild zur Aufnahme der Identitäts-, Konfigurations- und Kalibrierungsdaten erleichtert hier z. B. eine schnelle Umrüstung der Maschine. Bei einer Kalibrierung werden die neuen Werte automatisch im elektronischen Typenschild gespeichert. Weiterhin erleichtern IO-Link-Sensoren das Einrichten über das HMI.
Holografische Bedienassistenz mit PharmaView®
Darüber hinaus stellte das Berliner Unternehmen mit KORSCH PharmaView® (Abb. 3) bereits auf der Interpack 2017 seine virtuelle Bedienerassistenz auf Basis der Microsoft HoloLens vor. In der smarten Brille mit integriertem Computer sorgen 5 Kameras für eine präzise Umfelderkennung. Passgenau für das jeweilige KORSCH-Modell helfen virtuelle, holografische Einblendungen wie Erklärvideos, Bilder, Zeichnungen, Anleitungen und Diagramme, dem Bediener direkt an der Tablettiereinheit. So werden das Umrüsten oder Warten, aber auch Bedienerschulungen anschaulicher und effizienter. Die Maschine selbst könnte sich zukünftig durch Sprachbefehle und Gesten mit PharmaView® steuern lassen. Parallel eingeblendete, produktionsrelevante Daten und HMI-Informationen können dies unterstützen. Auch der Kontakt zum KORSCH-Service erfolgt via Secure-Videocall-Funktion am Gerät. KORSCH PharmaView® kann im Berliner INNOVATION CENTER nach Anmeldung getestet werden.
Auf jede Schicht kommt es an
Mit rund 25 Jahren Erfahrung in der Mehrschichttechnologie bietet KORSCH die größte und technisch fortschrittlichste Reihe von Tablettenpressen für die Herstellung von 2- bis zu 5-Schicht-Tabletten sowie Mantelkern- und Chip-in-Tabletten. Der Umbau zwischen den verschiedenen Konfigurationen kann bei allen KORSCH-Maschinen mit Mehrschichtfähigkeit schnell und einfach durch den Maschinenbediener erfolgen. Den höchsten Standard bieten hierbei alle MFP-Modelle.
Bei der Verarbeitung von Mehrschicht-Tabletten zeigt sich das umfassende Know-how in allen Phasen des Tablettierzyklus. Die KORSCH-Mehrschichttechnologie basiert auf einer präzisen Gewichtskontrolle jeder einzelnen Schicht inklusive Probenentnahme auch bei höchsten Produktionsgeschwindigkeiten. Daraufhin erfolgt die auf einzelnen Schichten und fertigen Tabletten basierende Einzelsortierung. Kreuzkontaminationen zwischen den Schichten werden durch Sonderabdichtungen der Füllschuhe und zusätzliche Staubabsaugungen verhindert. Die Verarbeitung von Mehrschicht-Tabletten im Containment ist ein weiteres Kompetenzfeld von KORSCH.
Containment – Maßgeschneiderte Sicherheit
Schließlich muss die Implementierung einer Containmentanlage immer die gesamte Produktionskette mitbedenken. Dadurch erhöht sich die Komplexität in der Planung, die viel Spezialwissen und Erfahrung voraussetzt. KORSCH bietet hochspezialisierte, voll integrierte Lösungen für sichere und zuverlässige Produktionsketten ebenso im Containment. Dazu gehört nicht nur die jeweilige Tablettiertechnik, sondern auch die entsprechende Peripherie sowie die Koordination aller Schnittstellen zur Versorgungs- und Gebäudetechnik. KORSCH-Containment-Tablettenpressen werden, je nach Gefahrenklasse, so entwickelt, dass Bediener und Produkt maximal GMP-gerecht geschützt werden. Für High-Containment-Fälle, sprich Occupational Exposure Band (OEB) 4 und 5, führte KORSCH bereits 1999 die Wash-in-Place-Technologie ein. Die Integrität des Designs und die Einhaltung der OEB-Anforderungen wurden durch Standardized-Measurement-of-Equipment-Particulate-Airborne-Concentration(SMEPAC)-Tests an allen KORSCH-Containmentanlagen nachgewiesen.
Praxisnahe Tablettierversuche im INNOVATION CENTER
Das nach neuesten technologischen Gesichtspunkten gestaltete KORSCH INNOVATION CENTER bietet ein perfektes Lern- und Arbeitsumfeld für die Produktentwicklung und Optimierung aller Tablettierprozesse. In insgesamt 10 mit modernster Technik ausgestatteten Demonstrationsräumen können KORSCH-Kunden und Interessenten das breite Anlagenportfolio von Forschung-und-Entwicklung(F&E)-Equipment bis zur Hochleistungsproduktion bei Pressversuchen, Scale-ups und Factory Acceptance Tests (FAT) testen. Nicht nur die intensive Begutachtung einer Anlage vor dem Kauf, auch Versuche mit den eigenen Wirkstoffkombinationen sowie anspruchsvollere Verfahren, wie die Mehrschicht- oder Mantelkern-Technologie, sind vor Ort möglich. Dem ganzheitlichen Ansatz von KORSCH getreu, finden Pharmazeuten in 3 Inprozesskontroll(IPC)-Laboren die komplette Bandbreite an Testgeräten vor. Das technische und pharmazeutische Fachpersonal im INNOVATION CENTER steht bei Tablettierstudien, Produktentwicklungen und -skalierungen sowie Werksabnahmetests jederzeit beratend und optimierend zur Seite. Für Anwenderschulungen und Vorträge steht außerdem ein Auditorium für 100 Personen zur Verfügung.
100 Jahre Tablettiererfahrung für die Lösungen von morgen
Zwischen Tradition und Innovation besteht bei KORSCH seit 100 Jahren der Mut, Bewährtes zu überdenken und immer wieder zu verbessern. Daraus werden die Ideen entwickelt, die die Zukunft der Darreichungsform Tablette und deren Herstelltechnik aktiv mitgestalten. Digitale, intelligente Produkte ebnen zusehends den Weg für Pharma 4.0. Dafür dienen nicht nur eigene Erfahrungswerte und Forschergeist, sondern auch die Pflege eines professionellen Netzwerks in Wissenschaft und Forschung. Hinzu kommt der Austausch mit ausgewählten Kooperationspartnern entlang der Wertschöpfungskette. So gelingt es KORSCH den gesamten Prozess der Tablettiertechnik darzustellen, Lösungen für feste Formen daraufhin abzustimmen und eine umfassende Beratung anzubieten.
Korrespondenz:
KORSCH AG
Breitenbachstr. 1
13509 Berlin (Germany)
Tel.: +49 30-43576 373
www.korsch.de
