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    Lagerorganisation

    GMP-Aspekte in der Praxis

    1. Sperrlager2. Gesonderte Lagerbereiche
    Dr. Christian Gausepohl1) und Jürgen Ortlepp2) · 1)Rottendorf Pharma GmbH, Ennigerloh und · 2)Infraserv Logistics GmbH, Frankfurt/Main

    Eine Grundanforderung aus allen gesetzlichen Regelwerken lautet, dass die Lagerung die Qualität von Ausgangsstoffen und Arzneimitteln nicht nachteilig beeinflussen darf. Außerdem müssen Verwechslungen vermieden werden. Um dies sicherzustellen, müssen zurückgewiesene, gesperrte und aus dem Handel zurückgegebene Produkte und Materialien in einem separaten Sperrlager aufbewahrt werden. Für hochaktive oder anderweitig gefährliche Substanzen sowie für bedruckte Packmittel ist eine gesonderte Lagerung unter sicheren und geschützten