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    Abbildung 1: “Design of Experiment“-Auswertung eines Reinigungsversuches mit öligem Rückstand (Quelle aller Abbildungen: die Autoren).

    Lasten- und Pflichtenheft für Reinigungsverfahren

    GMP-Aspekte in der Praxis

    Voraussetzungen für die Validierbarkeit von Reinigungsverfahren (Lastenheft)Entwicklung und Optimierung von Reinigungsprozessen (Pflichtenheft)
    Torsten Knöpke und Thomas Altmann · Ecolab Deutschland GmbH, Monheim am Rhein

    Die Reinigung von produktberührendem Equipment unterliegt neben den allgemeinen hygienischen Anforderungen nach optischer Sauberkeit auch der Notwendigkeit der Validierung. Um ein validiertes und effizientes Reinigungsverfahren zu erstellen, sind standardisierte und reproduzierbare Prozessschritte notwendig. Diese Forderung ist besonders bei manuellen Reinigungsverfahren nicht immer einfach zu erfüllen. Ein höherer Grad an Automatisierung mit modernen Technologien schafft Sicherheit im Reinigungsprozess.

    Reinigung verbraucht Ressourcen für den eigentlichen Prozess und bindet zusätzliche Kapazitäten